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安徽省药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展若干措施》

发布时间:2021-07-22

  原标题:安徽省药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展若干措施》:实施“十大皖药”产业示范基地提升工程

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  近日,安徽省药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展若干措施》,提出实施“十大皖药”产业示范基地提升工程。加强“十大皖药”种质资源保护和利用,大力培育“十大皖药”种子种苗繁育龙头企业,培育“十大皖药”优良品种。推行中药材生态种植、野生抚育、仿生栽培以及“三品一标”绿色种植模式。鼓励以“十大皖药”为基础原料的中药以及化妆品、保健食品、药食同源产品等研发,大力提升产业化发展水平。挖掘“十大皖药”文化资源,结合乡村振兴和中医药健康旅游基地建设等加大宣传力度,讲好皖药故事,打响皖药品牌。

  《若干措施》明确,强化中药质量源头管理。加快中药材标准建设。实施中药材质量标准提升行动,加快推进《安徽省中药材标准》制定工作。探索制定皖产道地、大宗中药材及其饮片质量等级标准。支持皖产道地、大宗中药材的质量标准进入欧盟药典。稳妥落实国家中药材产地趁鲜切制产品的管理政策。会同高校、科研机构等制定中药材产地趁鲜切制品种目录。允许中药饮片生产企业购进产地趁鲜切制产品。鼓励中药配方颗粒生产企业开展中药材规范化种植和产地趁鲜加工基地建设。支持皖产道地、大宗中药材种植企业建设产地趁鲜加工基地,提升产品附加值和品牌认知度。

  《若干措施》强调,加强中药生产流通质量监管。这包括要加大监督检查力度;督促中药企业建立药物警戒体系,加强中药制剂、中药配方颗粒不良反应监测工作;建立健全风险分析评估机制。定期组织开展中药质量安全分析评估;推进中药饮片信息化追溯体系建设,开展中药饮片信息化追溯试点;落实中药企业质量安全主体责任;实施中药安全信用监管,建立严重违法失信公示制度和信息共享机制。

  《若干措施》提出,提升中药科学监管能力和水平。要加强中药监管科学研究,推进“安徽省中药监管科学研究中心”建设,深入开展中药监管科学研究和应用。提升中药科研水平和检测能力,推动在省食品药品检验研究院设立中药检验与研究所。加快专业化职业化中药审评检查队伍建设。此外,推进中药饮片传统炮制、鉴定技术传承。保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持中药企业应用传统工艺炮制中药饮片。鼓励中药企业建立中药饮片传统炮制、鉴定技术师带徒制度,培养中药行业“工匠”。支持药品行业协会开展中药材、中药饮片传统炮制、鉴定技术培训及技能竞赛。

  《若干措施》明确,服务中药产业高质量发展。支持中药产业集聚发展。推动“北华佗、南新安”创造性转化和创新性发展,黄大仙高手半头中特。支持亳州“世界中医药之都”、六安大别山“西山药库”产业集聚区建设,做大做强安徽省现代中药产业。推动中药创新成果转移转化平台建设。构建以“企业主体、市场导向、政产学研用金六位一体”为方向的融合融通、协同创新平台,在中药资源保护和利用、基原鉴定、创新药筛选、中成药二次开发、高端创新制剂技术、人用经验整理和总结等领域深入合作,提升研究能力并加速成果转化,促进更多中药创新成果落地安徽。

  《若干措施》提出,协同推动长三角地区中药监管一体化发展,包括建立协同高效的监管机制;推进中药饮片炮制规范统一,探索推进长三角地区中药饮片炮制规范互认共享;协同推进中药创新。